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药代动力学足球比分手机版临床药代动力学研究(单次给药)

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我们验证了日本健康成年男性受试者以 3 mg/kg 的剂量单次静脉注射该药物 (n=48) 和原生物药 (n=48) 的药代动力学等效性。从时间0到最终测量时间点(给药后8周),先导生物药物组与先导生物药物组之间的浓度-时间曲线下面积(AUCt)差异(几何平均值之比)的90%置信区间在080至125范围内,这是等效的标准,表明先导生物药物在药代动力学上是等效的。

[单次静脉注射该药物和前述生物药物后的血清药物浓度趋势]

单次静脉注射本药物和前述生物药物后血清药物浓度的趋势

[单次静脉注射该药物和先导生物制剂后的药代动力学参数]

单次静脉注射该药物及其前体生物制剂后的药代动力学参数

[单次静脉注射该药物与前述生物制剂后制剂之间的药代动力学参数比较]

单次静脉给药后本药与前述生物药物制剂的药代动力学参数比较