医疗专业人员网站
发展历史发展历史
发展历史
熊猫比分网是一种人/鼠嵌合抗人 TNFα 单克隆抗体,可抑制肿瘤坏死因子 α (TNFα) 的作用,而肿瘤坏死因子 α 与类风湿性关节炎 (RA) 和克罗恩病的发病机制密切相关。
熊猫比分网通过与可溶性 TNFα 结合来中和 TNFα 的生物活性,并且还被认为导致与 TNFα 受体结合的 TNFα 解离、诱导 TNFα 产生细胞凋亡、抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC)。
英夫利昔单抗是在美国开发的,领先的生物制药于 2002 年 5 月在日本上市,用于治疗克罗恩病。此后,它被批准用于治疗RA、牛皮癣、溃疡性结肠炎等。用于静脉输注的英夫利昔单抗BS 100mg“熊猫体育”由Aprogen Inc(总部:韩国大田)创建,作为英夫利昔单抗制剂的生物熊猫体育,由熊猫体育 Co, Ltd和Yakuhan Pharmaceutical Co, Ltd在日本联合开发。
在质量测试和非临床研究中发现该药物与前述生物制药高度相似,在日本健康成人的单剂量研究和日本 RA 患者的 III 期研究中证实了药代动力学等效性。鉴于其具有同等功效和相似的安全性,我们于2015年9月对已过复审期的原生物药品的适应症申请了生产和上市许可。
熊猫比分网(基因重组)[熊猫比分网后续2号]于2017年9月获批,并于2017年11月开始销售。
所得的适应症或效果、用法用量如下。

请注意,原始生物药品对“强直性脊柱炎”、“肠道白塞病、神经白塞病、血管白塞病”和“川崎病急性期”的疗效尚未获得。
- RA:类风湿性关节炎
- TNFα:肿瘤坏死因子α
- ADCC:抗体依赖性细胞毒性
- 疾病预防控制中心:补体依赖性细胞毒性
- 先进生物制药:已在日本批准为含有新活性成分的药物的生物技术应用药物



