临床试验熊猫比分一期试验

1。协议

2。有效性

研究结束时 DAS28-ESR 相对于基线的平均变化在药物组中为 -221，在先导生物制药组中为 -219。

3。安全

药物组有 3 名患者（375%）观察到不良事件，先导生物制药组有 2 名患者（333%）观察到不良事件。药物组有 1 名患者（125%）观察到副作用，先导生物制药组有 2 名患者（333%）观察到副作用。药物组的一名患者报告结肠炎，先导生物制药组的一名患者报告肾盂肾炎和败血症，另一名患者报告丙氨酸转氨酶升高。该药物组未观察到严重副作用，但高级生物制药组有 1 名患者出现肾盂肾炎和败血症。没有因副作用而停止治疗的病例。