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- 1。它是英夫利昔单抗的生物熊猫体育,是一种冻干注射剂,每瓶含有 100 毫克英夫利昔单抗(基因重组)[英夫利昔单抗追随者 2]。
- 2。氨基酸序列(一级结构)和二硫键(S-S)位置与前述生物制药相同。
- 3.体外在测试和小鼠研究中,证实它与之前的生物制药一样,以高亲和力与人TNFα特异性结合,并抑制TNFα的生物活性。
- 4。体育比分一项针对健康成年男性的临床药代动力学研究(单次静脉给药)显示其药代动力学与前述生物药物相当。
- 5。体育比分一项针对类风湿关节炎患者的Ⅲ期研究证实,该药物具有与原研生物药相当的疗效和与原研生物药相似的安全性。
- 6。报告的严重副作用包括感染、结核、严重输液反应、脱髓鞘疾病、间质性肺炎、肝功能障碍、迟发型超敏反应、抗 dsDNA 抗体阳性的狼疮样综合征、严重血液疾病和横纹肌溶解症。主要副作用(≥5%)为头痛、呼吸道感染、喉炎、血尿、恶心、皮疹、自身抗体阳性、病毒感染和发烧。详情请参阅说明书的副作用部分以及该材料的临床安全性结果。



