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一般药理学和毒性测试一般药理学和毒性测试
一般药理学和毒性测试
1。单剂量毒性研究
该药物以500 mg/kg给小鼠（每只500 mg/kg）和250 mg/kg（人类等效剂量的50倍）给大鼠（雄性和雌性各50次）静脉或皮下注射，观察15天后进行病理学评价。
2。重复剂量毒性研究
使用小鼠、兔子和食蟹猴进行了重复剂量毒性研究。小鼠皮下注射剂量为10、50、100和500 mg/kg，每周一次；兔皮下注射剂量为25、125和25 mg/kg，每周一次；食蟹猴皮下注射剂量为1、5和15 mg/kg，每周两次。
3。局部刺激试验
在使用小鼠和食蟹猴进行的重复剂量毒性研究中，进行了局部反应性的病理学评估，以评估局部刺激。
在小鼠中，给予该药物后，观察到粒细胞和单核细胞的浸润，呈剂量依赖性，但在给予该药物后，两者均趋于恢复。
此外，在食蟹猴中，给予这种药物会导致单核细胞簇出现皮下纤维化、肉芽肿性炎症和皮下出血。尽管在对照组中也观察到了这些发现，但它们非常小并且仅限于注射部位的一部分。