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药品事宜药品事宜

药品事宜

1。注射器配方的稳定性

注射器配方稳定性

依那西普 BS 皮下注射 10 mg 注射器 10 mL“熊猫体育”和 25 mg 注射器 05 mL“熊猫体育”的测试项目:
性状、确认试验、pH、渗透压、纯度试验、内毒素、收集量、不溶性异物、不溶性颗粒、无菌试验#、定量方法、生物活性
(#: 未进行严格测试)

依那西普 BS 皮下注射剂 50mg 注射器 10mL“Nichiiko”测试项目:
性状、确认试验、pH、渗透压、纯度试验、内毒素、采集体积#、不溶性异物、不溶性颗粒、无菌试验##、定量方法、生物活性
(#:未在严格测试(温度)中执行,##:在严格测试(光照)中未执行)

2。笔配方的稳定性

笔配方的稳定性

检测项目:性状、确认试验、pH、渗透压、纯度试验、内毒素、收集量、不溶性异物、不溶性颗粒、无菌试验、定量方法、生物活性、功能性确认