医疗专业人员网站
发展历史发展历史
发展历史
体育比分珠单抗是一种针对人血管内皮生长因子 (VEGF) 的重组人源化单克隆抗体。 VEGF是一种控制细胞分裂和血管内皮细胞存活的细胞因子,并参与增加血管通透性,其在多种癌细胞中表达增加1,2)通过与人 VEGF 特异性结合,体育比分珠单抗被认为可以抑制 VEGF 与血管内皮细胞上表达的 VEGF 受体之间的结合3)体育比分珠单抗通过阻断 VEGF 的生物活性,抑制肿瘤组织中的血管生成,抑制肿瘤生长。3,4),也被认为可以降低VEGF增加的血管通透性,降低肿瘤组织中增加的间质压力4)。贝伐珠单抗于 2004 年 2 月在美国获批用于治疗转移性结直肠癌患者,并于 2007 年 4 月在日本获准生产和销售,用于治疗“不可切除的晚期或复发性结直肠癌”。贝伐珠单抗 BS 静脉注射剂 100mg/400mg“熊猫体育”由 mAbxienceResearch,SL 生产(总部:西班牙)作为贝伐单抗制剂的生物类似药,由日本 熊猫体育 Co, Ltd 开发。在质量测试和非临床测试中发现该药物与阿瓦斯汀静脉输注相似,并且在日本健康成人的单剂量研究中证实了药代动力学等效性。5),因为在一项针对海外非鳞状非小细胞肺癌患者的 III 期研究中,它被证明具有同等的疗效和相似的安全性6),我们已对已过复审期的阿瓦斯汀静脉注射液的适应症或功效申请生产上市许可。2022 年 1 月批准为体育比分单抗(基因重组)[体育比分单抗后续 3] 注。
所得的适应症或效果、用法用量如下。
请注意,原始生物药品尚未因其针对“恶性神经胶质瘤”、“卵巢癌”、“晚期或复发性宫颈癌”和“不可切除的肝细胞癌”的功效或效果而获得批准。
功效或效果、用法和用量、注意事项(包括警告和禁忌症)等详细信息电子注释
- 1) Ferrara N 等人:Nat Med。 2003;9:669-676。
- 2) Ferrara N 等人:Endocr Rev 1997; 18:4-25。
- 3) Presta LG 等人:癌症研究。 1997; 57:4593-4599。
- 4) Willett CG 等人:Nat Med。 2004年; 10:145-147。
- 5) 熊猫体育 Co, Ltd 内部资料:国内I期临床试验(批准时的评估数据)
- 6) 熊猫体育 Co, Ltd 内部资料:海外III期比较研究(批准时的评估资料)



