体育比分的特点
什么是体育比分
来自第18次修订日本药典评注
“模压片剂是将含有药物的湿混合物放入一定的模具中,成型,然后干燥而制成的,其用途有限,例如在口腔中快速崩解的片剂。”
体育比分剂是通过在低压下压缩湿粉末并干燥而制成的片剂(湿法压片法)。由于制造方法的原因,片剂内部存在许多空隙,使得水分能够快速渗透并崩解。此外,通过交联湿粉末中的粘合剂,可以制造出与普通片剂具有相同硬度的片剂。
体育比分崩解行为视频
体育比分的结构
体育比分是通过将含有药物的湿粉末直接压制和干燥而制成的(图1),形成内部有许多孔的多孔结构片(图2)。通过在低压下轻轻地压制片剂,可以生产具有适当硬度的体育比分剂,从而使它们成为可以像普通片剂一样处理的片剂。


湿法压片法和干法压片法
体育比分剂是使用称为湿压片法的制造方法来制造的,其中湿粉末在低压(约10至30 kgf)下被压缩,然后干燥。典型的片剂采用干压法制造,其中干粉、颗粒等在高压(约500至1500 kgf)下压制。
湿法压片法
粉末

配方:D-甘露醇16915g / 聚乙烯醇085g


体育比分
由于低压压片而仍然存在空隙


干压片法
粉末

配方:D-甘露醇16915g / 聚乙烯醇085g


普通片剂/OD片剂
用于高压压片
无空隙的压实状态


体育比分的基本配方
我们使用D-甘露醇和乳糖等水溶性赋形剂,不使用纤维素或淀粉等不溶性添加剂(崩解剂)。
| 成分 | 混合量(%) |
|---|---|
| 活性成分 | X |
| 活页夹(聚乙烯吡咯烷酮或 聚乙烯醇) |
是(约03-10%) |
| 赋形剂(D-甘露醇或乳糖) | 100 -(X+Y) |
| 总计 | 100 |
体育比分的制造方法的特点
1将湿粉压制成片剂
在湿态下压缩更容易在颗粒之间形成交联结构,这有助于确保硬度。
2不含崩解剂
使用较少的添加剂,并且不易受到与活性成分的接触稳定性的影响。不含不溶性崩解剂。
3低压片压力(约10至30 kgf)
通过在比干压片低约 1/25 至 50 倍的压力下压缩和干燥片剂,片剂内部会产生空隙。
参考资料:Tsushima Y, JJpnSocPharmMach& Eng10(4) 5-17 (2001)
崩溃行为视频
湿法压片和干法压片法制备的OD片剂崩解行为视频(我们的产品成分相同)
方法将试验制剂放入约37℃、含有30mL纯化水的30mL烧杯中,从侧面观察崩解状态。
体育比分根据水分含量的崩解行为视频
方法使用口腔崩解测试仪(由Okada Steel Co, Ltd制造:Tricorp Tester)观察测试制剂的崩解状态。将片剂(1片)放置在网上,并以三种液体速度(5 mL/min、25 mL/min、125 mL/min)从片剂顶部滴下37°C的人工唾液。为了直观地捕捉OD片剂的崩解情况,在不使用上部网格的情况下进行实验。