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来自第18次修订日本药典评注

“模压片剂是将含有药物的湿混合物放入一定的模具中,成型,然后干燥而制成的,其用途有限,例如在口腔中快速崩解的片剂。”

熊猫体育直播免费观看剂是通过在低压下压缩湿粉末并干燥而制成的片剂(湿法压片法)。由于制造方法的原因,片剂内部存在许多空隙,使得水分能够快速渗透并崩解。此外,通过交联湿粉末中的粘合剂,可以制造出与普通片剂具有相同硬度的片剂。

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熊猫体育直播免费观看的结构

熊猫体育直播免费观看是通过将含有药物的湿粉末直接压制和干燥而制成的(图1),形成内部有许多孔的多孔结构片(图2)。通过在低压下轻轻地压制片剂,可以生产具有适当硬度的熊猫体育直播免费观看剂,从而使它们成为可以像普通片剂一样处理的片剂。

湿法压片法和干法压片法

熊猫体育直播免费观看剂是使用称为湿压片法的制造方法来制造的,其中湿粉末在低压(约10至30 kgf)下被压缩,然后干燥。
典型的片剂采用干压法制造,其中干粉、颗粒等在高压(约500至1500 kgf)下压制。

湿法压片法

粉末

粉末配方:D-甘露醇16915g / 聚乙烯醇085g

湿粉在低压(约15 kgf)下压制成片剂并干燥(85°C)

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由于低压压片而仍然存在空隙

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干压片法

粉末

粉末配方:D-甘露醇16915g / 聚乙烯醇085g

高压下干粉压片(约800 kgf)

普通片剂/OD片剂

用于高压压片
无空隙的压实状态

普通片剂/OD片剂

熊猫体育直播免费观看的基本配方

我们使用D-甘露醇和乳糖等水溶性赋形剂,不使用纤维素或淀粉等不溶性添加剂(崩解剂)。

成分 混合量(%)
活性成分 X
活页夹
(聚乙烯吡咯烷酮或
聚乙烯醇)
是(约03-10%)
赋形剂
(D-甘露醇或乳糖)
100 -(X+Y)
总计 100

熊猫体育直播免费观看的制造方法的特点

1将湿粉压制成片剂

在湿态下压缩更容易在颗粒之间形成交联结构,这有助于确保硬度。

2不含崩解剂

使用较少的添加剂,并且不易受到与活性成分的接触稳定性的影响。不含不溶性崩解剂。

3低压片压力(约10至30 kgf)

通过在比干压片低约 1/25 至 50 倍的压力下压缩和干燥片剂,片剂内部会产生空隙。

参考资料:Tsushima Y, JJpnSocPharmMach& Eng10(4) 5-17 (2001)

崩溃行为视频

湿法压片和干法压片法制备的OD片剂崩解行为视频(我们的产品成分相同)

方法将试验制剂放入约37℃、含有30mL纯化水的30mL烧杯中,从侧面观察崩解状态。

熊猫体育直播免费观看根据水分含量的崩解行为视频

方法使用口腔崩解测试仪(由Okada Steel Co, Ltd制造:Tricorp Tester)观察测试制剂的崩解状态。
将片剂(1片)放置在网上,并以三种液体速度(5 mL/min、25 mL/min、125 mL/min)从片剂顶部滴下37°C的人工唾液。为了直观地捕捉OD片剂的崩解情况,在不使用上部网格的情况下进行实验。