湿片的发展历史
直到湿片的诞生
湿片的开发是在一位负责配方开发的人员在护理机构接受培训并亲眼目睹了粉碎片剂并将其与膳食混合的现实时产生的。鉴于目前的情况，我们意识到需要一种易于老年人服用的剂型，因此我们致力于开发一种制剂。开发背后的灵感来自于入口即化的“弹珠汽水糖果”。
湿片的历史
卫材集团开发了一种用于生产湿片的特殊湿粉压片机，Elmed Eisai（现为 Elmed）于 1997 年发布了第一款湿片。法莫替丁 D 片剂“EMEC”随后于 2008 年以 OD 片剂形式发布。与 熊猫体育 进行业务整合后，Elmed 于 2020 年 6 月推出加兰他敏 OD 片“熊猫体育”和盐酸美金刚 OD 片“熊猫体育”，目前经营湿片产品的 8 个产品。
作为普通平板电脑出售
- 1997
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依替唑仑片“EMEC”
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- 1998
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多潘立酮片“EMEC”
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- 2002
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依那普利 M 片剂“EMEC”（目前马来酸依那普利片剂“EMEC”）
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布替唑仑 M 片剂“EMEC”（目前为溴替唑仑片剂“EMEC”）
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- 2004
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多沙唑嗪片“EMEC”
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以 OD 片剂形式出售
- 2008
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法莫替丁 D 片“EMEC”
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- 2020
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盐酸美金刚OD片“日伊子”
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加兰他敏 OD 片“日伊子”
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剂型分类、制造方法和应用之间的关系
| 剂型分类 | 普通平板电脑 | |
|---|---|---|
| 普通平板电脑 | 湿片 | |
| 制造方法 | 干压片法 | 湿法压片法 |
| 申请需要考试 | 仅用水进行生物等效性测试 | |
| 包装说明书中的【注意事项】“只能通过唾液服用”的说明 | 未列出 | |
| 产品 | 右佐匹克隆片“Nichiiko”塞来昔布片“Nichiiko” 左乙拉西坦片“Nichiiko”等 | 依替唑仑片“EMEC”多潘立酮片“EMEC”溴替唑仑片“EMEC”马来酸依那普利片“EMEC”多沙唑嗪片剂 1mg/2mg/4mg“EMEC” |
| Dosage form classification | Orally disintegrating tablets (OD tablets) | |
|---|---|---|
| 通用 OD 平板电脑 | 湿片 | |
| 制作方法 | 干压片法 | 湿法压片法 |
| 申请需要考试 | 生物等效性测试在“有水和无水的情况下”进行 | |
| 包装说明书中的【注意事项】“只能通过唾液服用”的说明 | 已描述 | |
| 产品 | Jilmuro 组合 OD 片剂“Nichiiko” 吡格列酮 OD 片“Nichiiko”普瑞巴林 OD 片“Nichiiko” 等 | 盐酸美金刚OD片“Nichiiko”加兰他敏 OD 片“Nichiiko” 法莫替丁 D 片“EMEC” |