临床试验国外三期对比研究安全性

到第52周时，药物组有288名患者（926%）和原生物制药组有288名患者（929%）观察到不良事件，其中药物组有125名患者（402%）观察到不能排除与熊猫即时比分珠单抗（本药和原生物制药）因果关系的不良事件，原生物制药组125例患者（403%）。
该药物组有21名患者（68%）出现严重副作用，原生物制药组有18名患者（58%）出现严重副作用。最常见的严重副作用是肺栓塞[药物组有 4 名患者（13%），先导生物药物组有 4 名患者（13%）]。
导致停止研究药物的不良反应发生在该药物组中的25名患者（80%）和原生物制药组中的18名患者（58%）中。导致研究药物停药的最常见不良反应是肺栓塞[药物组5名患者（16%），先进生物制剂组3名患者（10%）]和蛋白尿[先进生物制剂组4名患者（13%）]。
该药物组有6名患者（19%）出现导致死亡的不良反应，先锋生物制药组有3名患者（10%）出现3名不良反应。不良反应明细：本药组肺出血、肾病综合征、咯血、胃溃疡、急性心肌梗死、心肺骤停各1例，先进生物制剂组肺出血、急性肾损伤、肺栓塞各1例。