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与原研生物药品相比，生物熊猫体育在质量、安全性和功效方面需要具有“等效性/同质性”。
“等效/同质”并不是指生物熊猫体育的质量特性与原研生物药品完全相同，而是指质量特性高度相似，即使质量特性存在一定差异，也可以科学地确定不会影响最终产品的安全性或有效性。
生物熊猫体育的等效性/同质性评估基于“由于生物药品（生物技术应用药物/生物衍生药物）制造过程的变化而进行的等效性/同质性评估”。换句话说，使用与改变制造工艺时相同的评估标准来评估原始生物药品。

生物熊猫体育的可比性/同质性评估的目标是：

• ① 质量特性与前述生物制药高度相似。
• ② 即使质量特性存在任何差异，也可以科学地确定它们不会对最终产品的安全性和有效性产生不利影响。
• ③通过非临床和临床研究证明该药物的药代动力学、安全性和有效性与原生物制药相当/相同。